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  • 2016-12

  • CFDA再次公布化药注册分类改革方案解读

    CFDA于2016年3月4日化学药品注册分类革新工作方案,3月16日第一次公布了《化学药品注册分类革新工作方案解读》,12月15日又再次公布《<化学药品注册分类革新工作方案>政策解读(二)》…

  • 2016-11

  • 小儿“肝常不足脾常缺乏”

    小儿脏腑柔嫩,处于生长发育的高速期,有着奇特的心理特性----肝常不足脾常缺乏,那一特性也决意了小儿疾病的常见证型:脾虚肝旺证。脾常缺乏,一方面是由于小儿死而已齐,齐而已壮,脾脏功用较…

  • 2016-11

  • CFDA出台改盐改剂型改规格一致性评价征求意见稿

    2016年11月7日,CFDA同时公布了两份一致性评价的文件,包孕《仿制药质量和疗效一致性评价事情中改盐基药品评价一样平常思索(征求意见稿)》,和《仿制药质量和疗效一致性评价事情中改剂型药品(普…

  • 2016-11

  • 吴浈就药品审评等热点问题做大旨演讲

    2016年10月29日, “第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业立异论坛”正在北京举办,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈列席并做了大旨演讲,盘绕着业界存眷的药品审评速度、进步药品审评尺度…

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