扫描微疑,更多资讯-39499.com-x99.com新葡京

x99.com新葡京
澳门新葡京65431.com康健场地39499.com首页 > 新闻中心 > 康健场地
  • CFDA公然收罗GLP修订稿看法
  • 工夫:2016-08-24        阅读次数:328
  •       8月19日,国家食品药品监督管理总局公布了《药物非临床研讨质量管理范例(修订稿)》,并背社会公然征求意见,工夫1个月。


          现在正在实行的是自2003年9月1日起实施的《药物非临床研讨质量管理范例》,该法例迄今已实施了13年时间。


          非临床研讨质量管理范例(GLP),系指有关非临床研讨机构运转管理和非临床研讨项目实行的质量管理系统。出台订正的GLP目标是为了进步药物非临床研讨的质量,确保研讨材料的真实性、规范性和完整性,保障人民用药平安。


          非临床研讨,系指为评价药物安全性,正在实验室条件下,用实行体系停止的种种毒性实验,包孕平安药理实验、单次给药的毒性实验、反复给药的毒性实验、生殖毒性实验、遗传毒性实验、致癌性实验、部分毒性实验、免疫原性实验、依赖性实验、毒代动力学实验及取评价药物安全性有关的别的实验。



    附CFDA公然收罗《药物非临床研讨质量管理范例(修订稿)》看法原文链接:

    http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/163520.html-x99.com新葡京


总部地址: 北京市东城区崇文门中大街11号新成文明大厦A座901室 电话: 010-67085015-8001 传真: 010-67085175-澳门新葡京65431.com

北京美福润医药科技股份有限公司 | 京ICP备15042946号-1